Το Meridia (sibutramine) ήταν φάρμακο που συνταγογραφούσε με την ενίσχυση της αίσθησης κορεσμού, μειώνοντας έτσι την πρόσληψη τροφής. Το Meridia έπρεπε να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μια δίαιτα ελεγχόμενη με θερμίδες και τακτική άσκηση. Συνήθως, μείωσε το βάρος των ασθενών κατά μέσο όρο κατά 10% σε διάστημα έξι μηνών έως ενός έτους. Το 2010, αποσύρθηκε από την αμερικανική αγορά.
Τι είναι η Μερίδια;
Η Sibutramine συνταγογραφήθηκε με το εμπορικό σήμα Meridia για χρήση από υπέρβαρους ασθενείς σε συνδυασμό με δίαιτα με μειωμένες θερμίδες και πρόγραμμα άσκησης για να τους βοηθήσει να χάσουν βάρος . Η σιμπουτραμίνη είναι ένα κατασταλτικό της όρεξης που δρα στα κέντρα ελέγχου της όρεξης στον εγκέφαλο για να μειώσει την όρεξη .
Ποιες ήταν οι γνωστές παρενέργειες της Meridia;
Οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του Meridia περιλαμβάνουν αυξημένη αρτηριακή πίεση και καρδιακό ρυθμό, κεφαλαλγία και ξηροστομία. Άλλες παρενέργειες που περιλαμβάνονται:
- πόνος στην πλάτη
- νευρικότητα
- δυσκολία στον ύπνο ή στην παραμονή στον ύπνο
- ρινική καταρροή
- συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
- επώδυνες εμμηνορροϊκές περιόδους
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν βαριές μώλωπες και αιμορραγία, οίδημα, κνίδωση και αλλαγή όρασης.
Τι προκάλεσε την Meridia να βγει από την αμερικανική αγορά;
Ο κατασκευαστής, Abbott Laboratories, αποφάσισε να σταματήσει την παραγωγή sibutramine με βάση μια κλινική μελέτη που έδειξε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν sibutramine είχαν αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής και του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Η Abbott Laboratories απέσυρε οικειοθελώς την Meridia από την αμερικανική αγορά εξαιτίας αυτών των κινδύνων.
Σύμφωνα με το FDA, η μελέτη έδειξε αύξηση κατά 16% του κινδύνου σοβαρών καρδιακών επεισοδίων. Η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο κίνδυνος για ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάματα υπερέβαινε τα οφέλη από τη μέτρια απώλεια βάρους που παρείχε το φάρμακο.
Αν πάρεις Meridia ...
Εάν παίρνετε επί του παρόντος σιμπουτραμίνη, θα πρέπει να σταματήσετε να το παίρνετε και να μιλήσετε με το γιατρό σας , ο οποίος μπορεί να σας συμβουλεύσει σχετικά με εναλλακτικές μεθόδους απώλειας βάρους.
Εάν έχετε υποστεί σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια (από αυτό ή κάποιο άλλο φάρμακο), αναφέρετε το στο Πρόγραμμα Πληροφόρησης για τα Ανεπιθύμητα Συμβάντα της MedWatch της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο διαδίκτυο ή τηλεφωνικά στο 1-800-332-1088.
Πηγή:
Αμερικανική Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής / Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας. Sibutramine. ΗΠΑ PubMed Υγεία - Sibutramine. 1 Οκτωβρίου 2010.