Το AspireAssist είναι μια εγκεκριμένη από την FDA συσκευή απώλειας βάρους που επιτρέπει στους ασθενείς να αδειάζουν ένα μέρος του περιεχομένου του στομάχου μετά από φαγητό για να διευκολύνουν την απώλεια βάρους. Μερικές φορές ονομάζεται ένα στέλεχος βοηθά στην απώλεια βάρους ή την αντλία στο στομάχι για την απώλεια βάρους , η συσκευή έχει λάβει μικτές αναθεωρήσεις στην κοινότητα της υγείας.
ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Υπάρχουν αρκετές μη χειρουργικές συσκευές που έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για να βοηθήσουν τα υπέρβαρα και παχύσαρκα άτομα να χάσουν βάρος.
Το AspireAssist είναι ένα από αυτά. Εγκρίθηκε από το FDA το 2016, βοηθά στη μείωση του αριθμού των θερμίδων που απορροφώνται από το σώμα έτσι ώστε να συμβεί απώλεια βάρους.
Η συσκευή άντλησης στομάχου είναι εγκεκριμένη μόνο για ασθενείς με δείκτη σωματικής μάζας (BMI) 35 έως 55. Πρόκειται για άτομα με παχυσαρκία από τάξη ΙΙ έως τάξης III και τα οποία παρουσιάζουν πολύ υψηλό έως εξαιρετικά υψηλό κίνδυνο για ασθένεια σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογικό βάρος .
Αλλά το να είσαι παχύσαρκος δεν σε κάνει καλό υποψήφιο για την αντλία στο στομάχι του Aspire. Εάν σκέφτεστε τη συσκευή, θα πρέπει να έχετε δοκιμάσει ήδη τις παραδοσιακές μεθόδους απώλειας βάρους χωρίς επιτυχία. Και πρέπει να είστε πρόθυμοι να αλλάξετε τον τρόπο ζωής σας . Συμβουλευτική παρέχεται για να σας βοηθήσει να αλλάξετε τον τύπο των τροφίμων που τρώτε, την ποσότητα των τροφίμων που τρώτε και άλλες καθημερινές συνήθειες. Τελικά η συσκευή έχει αφαιρεθεί και είναι οι συνήθειες του τρόπου ζωής που θα σας βοηθήσουν να κρατήσετε τα κιλά μακριά για καλό.
Υπάρχουν μερικοί ασθενείς που δεν είναι καλοί υποψήφιοι για το AspireAssist.
Αυτά περιλαμβάνουν:
- Ασθενείς με μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση
- Ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση ή την πέψη τροφής
- Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία στο στήθος ή στον κορμό
- Ασθενείς με επίμονα έλκη στομάχου ή πόνο στο στομάχι
- Άτομα με πνευμονική ή καρδιακή νόσο
- Και οι ασθενείς με διατροφικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της βουλιμίας, σύνδρομο νυχτερινής διατροφής ή διαταραχή διατροφικής διαταραχής
Τόσο η FDA όσο και η ιστοσελίδα του Aspire Bariatrics παρέχουν έναν πιο ολοκληρωμένο κατάλογο ασθενών που δεν πρέπει να χρησιμοποιούν τη συσκευή.
Πως δουλεύει
Δεν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση για να εμφυτεύσετε το σύστημα άντλησης στομάχου. Η διαδικασία πραγματοποιείται με ένα ενδοσκόπιο, οπότε απαιτείται μόνο μια μικρή τομή. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, θα έχετε κατάθλιψη (ελαφριά) καταστολή και χρειάζονται περίπου 15 λεπτά για να εκτελεστεί. Οι περισσότεροι ασθενείς μπορούν να φύγουν από το ιατρείο εντός δύο ωρών.
Μόλις η συσκευή Aspire Assist είναι στη θέση της, θα έχετε ένα επίπεδο κουμπί με το δίσκο (τη θήκη δέρματος) στο εξωτερικό της κοιλιάς που συνδέεται με ένα σωλήνα (σωλήνας Α) στο εσωτερικό του στομάχου σας. Αφού φάτε ένα γεύμα, περιμένετε περίπου 20-30 λεπτά πριν συνδέσετε μια μικρή διακριτική συσκευή άντλησης στο δέρμα σας. Η συσκευή σας επιτρέπει να εκκενώσετε περίπου το 30 τοις εκατό από αυτό που έχετε φάει σε μια τουαλέτα ή άλλη υποδοχή για απόρριψη. Η διαδικασία εκκένωσης διαρκεί περίπου 5-10 λεπτά για να ολοκληρωθεί και πρέπει να εκτελεστεί σε ιδιωτικό χώρο όπως μπάνιο.
Επειδή αδειάζετε ένα μεγάλο μέρος του φαγητού που τρώτε κατά το γεύμα σας, το σώμα σας δεν απορροφά αυτές τις θερμίδες. Αυτό σας βοηθά να δημιουργήσετε το έλλειμμα θερμίδων που απαιτείται για την απώλεια βάρους και μερικοί ασθενείς αδυνατίζουν ως αποτέλεσμα.
Θα λάβετε επίσης ιατρικές εξετάσεις και συμβουλές σχετικά με τον τρόπο ζωής κατά τη διάρκεια της χρήσης της συσκευής. Οι υγιείς συνήθειες που μαθαίνετε κατά τη διάρκεια της παροχής συμβουλών μπορούν να σας βοηθήσουν να διατηρήσετε την απώλεια βάρους AspireAssist μετά την αφαίρεση της συσκευής.
Προβλεπόμενη απώλεια βάρους
Όπως συμβαίνει με οποιαδήποτε συσκευή ή πρόγραμμα απώλειας βάρους, τα αποτελέσματά σας θα εξαρτηθούν από την προσήλωσή σας στο πρόγραμμα. Υπάρχουν τεχνικές που θα μάθετε αφού η αντλία είναι στη θέση της και θα σας βοηθήσει να χάσετε βάρος αποτελεσματικά. Για παράδειγμα, οι ασθενείς καλούνται να μασήσουν αργά τη διατροφή τους για να βοηθήσουν στη διαδικασία εκκένωσης. Αργή, προσεκτική κατανάλωση επιτρέπει στον εγκέφαλο να αναγνωρίσει τα σημάδια της πληρότητας , ώστε να τρώτε λιγότερα τρόφιμα.
Όταν οι ερευνητές μελέτησαν την απώλεια βάρους με τη συσκευή, συνέκριναν τους ασθενείς που έλαβαν την αντλία στομάχου μαζί με την παροχή συμβουλών για την απώλεια βάρους σε ασθενείς που έλαβαν μόνο τη συμβουλευτική. Συνολικά, μελετήθηκαν 171 ασθενείς, 111 από τους οποίους είχαν εισαχθεί η αντλία.
Μετά από ένα χρόνο, οι ασθενείς με AspireAssist έχασε κατά μέσο όρο 31,2 λίβρες (περίπου 12 τοις εκατό του συνολικού σωματικού βάρους τους ή 31 τοις εκατό του πλεονάζοντος σωματικού τους βάρους). Οι ασθενείς με μόνο συμβουλευτική έχασαν κατά μέσο όρο 9 λίβρες (περίπου το 10 τοις εκατό του υπερβολικού βάρους τους ή 3,5 τοις εκατό του συνολικού βάρους τους). Οι ασθενείς και στις δύο ομάδες είδαν μικρές βελτιώσεις στις καταστάσεις που σχετίζονται με την παχυσαρκία, συμπεριλαμβανομένου του διαβήτη, της υπέρτασης και της ποιότητας ζωής. Οι μελέτες είναι σε εξέλιξη για να δούμε πόσοι ασθενείς διατηρούν την απώλεια βάρους μακροπρόθεσμα.
Παρενέργειες
Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ορισμένες παρενέργειες αν επιλέξετε να χρησιμοποιήσετε το σύστημα άντλησης στομάχου για απώλεια βάρους. Σύμφωνα με το FDA, οι ενδοσκοπικές διαδικασίες σχετίζονται με κινδύνους όπως πόνο, κοιλιακό φούσκωμα, δυσπεψία, αιμορραγία, λοίμωξη, ναυτία, έμετο ή προβλήματα αναπνοής που σχετίζονται με την καταστολή.
Ωστόσο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναφέρει επίσης ότι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές σχετίζονταν με τη θέση εμφύτευσης σωληνώσεων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αιμορραγία, ερεθισμό και λοίμωξη. Άλλες καταγγελίες περιελάμβαναν πόνο, ναυτία και / ή έμετο, κοιλιακή δυσφορία και αλλαγή στις συνήθειες του εντέρου.
Δικαστικά έξοδα
Επί του παρόντος, το Aspire Assist δεν καλύπτεται από τα περισσότερα ασφαλιστικά προγράμματα. Αυτό σημαίνει ότι θα πρέπει να πληρώσετε από την τσέπη για τη συσκευή, ιατρική περίθαλψη και συμβουλές για τον τρόπο ζωής. Η συνολική τιμή της απώλειας βάρους AspireAssist εκτιμάται ότι κυμαίνεται από $ 8.000 έως $ 13.000.
Κριτικές και ανησυχίες
Επειδή το AspireAssist χρησιμοποιεί μια μη παραδοσιακή και κάποια μπορεί να πει "ακραία" μέθοδο για να σας βοηθήσει να χάσετε βάρος, υπήρξαν ανησυχίες που εκφράστηκαν από μερικούς εμπειρογνώμονες στην κοινότητα της υγείας. Μερικοί ασθενείς μπορεί επίσης να έχουν ερωτήσεις σχετικά με το εάν η απώλεια βάρους υπό κενό είναι ασφαλής και αν θα λειτουργήσει ή όχι.
Μια από τις πιο κοινές ανησυχίες σχετίζεται με τις αλλαγές στον τρόπο ζωής. Οι καταναλωτές και οι ειδικοί στον τομέα της υγείας αναρωτιούνται αν αυτή η συσκευή πραγματικά βοηθά τους ανθρώπους να αλλάξουν τις διατροφικές τους συνήθειες ή αν απλώς τους δίνει έναν εύκολο τρόπο να απορρίψουν τις υπερβολικές θερμίδες. Κάποιοι μπορεί ακόμη και να αναρωτηθούν αν οι ασθενείς θα μπορούσαν να φάνε περισσότερα τρόφιμα ως αποτέλεσμα.
Η Aspire Bariatrics λέει όχι. Σύμφωνα με τον ιστότοπό τους, "Δεν υπάρχουν αποδείξεις στις κλινικές μελέτες μας για τους ασθενείς που χρησιμοποιούν τη συσκευή ως δικαιολογία για να καταναλώσουν περισσότερα ή για να τρώνε περισσότερα για να αντισταθμίσουν τις αναρροφούμενες θερμίδες. Στην πραγματικότητα, τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι οι ασθενείς παρουσιάζουν καλύτερη αυτοπεριοχή, την αποθάρρυνση και την έλλειψη τάσης να τρώνε πολύ. "
Αλλά οι ηγέτες στην κοινότητα διατροφικών διαταραχών διαφωνούν. Πιστεύουν ότι η χρήση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε ανθυγιεινή συμπεριφορά. Η Eva Maria Trujillo, MD, FAED, είναι πρόεδρος της Ακαδημίας Διατροφικών Διαταραχών. Αφού η FDA ενέκρινε την AspireAssist, συγκέντρωσε ηγέτες στην διαταραγμένη κοινότητα φαγητού και έστειλε μια επιστολή στον οργανισμό ζητώντας τους να ανακαλέσουν την έγκριση της συσκευής.
"Ως ειδικοί στον τομέα των διατροφικών διαταραχών, πιστεύουμε ότι αυτή η συσκευή είναι επικίνδυνη και αντιπροσωπεύει μια πραγματικά ανησυχητική εμφάνιση τεχνολογίας που χρησιμεύει για τη διαιώνιση της παθολογίας", έγραψε, εκφράζοντας ανησυχίες ότι η άντληση του στομάχου μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει τους ασθενείς να συνεχίσουν την ανθυγιεινή διατροφική συμπεριφορά. "Αν και ο FDA έχει δηλώσει ότι το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα με διατροφικές διαταραχές, θεωρούμε ότι αυτή η αποκήρυξη είναι θλιβερά ανεπαρκής λόγω της υπο-διάγνωσης των ατόμων με διατροφικές διαταραχές, ιδιαίτερα της διαταραχής της διατροφικής διατροφής και της νευρικής ανορεξίας. "
Στις συνεντεύξεις των μέσων μαζικής ενημέρωσης, άλλοι γιατροί, διατροφολόγοι και εμπειρογνώμονες απώλειας βάρους εξέφρασαν την ανησυχία τους για αυτή την ασυνήθιστη μέθοδο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Ωστόσο, οι πηγές που υποστηρίζουν το AspireAssist λένε ότι, εφόσον οι παραδοσιακές προσεγγίσεις εξακολουθούν να παρέχουν περιορισμένα αποτελέσματα στη θεραπεία της παχυσαρκίας, τότε αυτή η μέθοδος θα πρέπει να είναι διαθέσιμη σε ασθενείς που θέλουν να μειώσουν την υγεία τους.
Συγκρίσεις με άλλες μεθόδους
Εάν σκέφτεστε μια ιατρική θεραπεία για την απώλεια βάρους και δεν θέλετε να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση , υπάρχουν αρκετές επιλογές για να εξετάσετε. Οι περισσότεροι ειδικοί συνιστούν να δοκιμάσετε τις παραδοσιακές μεθόδους διατροφής και άσκησης πρώτα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης ενδέχεται να μπορεί να σας παραπέμψει σε έναν εγγεγραμμένο διαιτολόγο, φυσιοθεραπευτή ή ειδικευμένο σε θέματα συμπεριφοράς για την παροχή προσωπικής βοήθειας.
Υπάρχουν επίσης συνταγογραφούμενα φάρμακα απώλειας βάρους που μπορείτε να συζητήσετε με το γιατρό σας. Αλλά αν αυτές οι επιλογές δεν λειτουργούν, υπάρχουν τέσσερις μη χειρουργικές θεραπείες παχυσαρκίας που προσδιορίζονται από το FDA.
- Γαστρική εκκένωση (όπως το AspireAssist). Αυτή η επιλογή δεν καλύπτεται από ασφάλιση και έχει κάποια, αλλά όχι συντριπτική υποστήριξη από την κοινότητα απώλειας βάρους.
- Οι γαστρικές ζώνες (που ονομάζονται επίσης ζώνες LAP ) έχουν γίνει μια καθιερωμένη μέθοδος για την απώλεια βάρους σε παχύσαρκους και (μερικούς) υπέρβαρους ασθενείς. Αυτή η μέθοδος μπορεί να κοστίσει έως και $ 15.000, αλλά μπορεί να καλύπτεται από ασφάλιση. Η μέθοδος φέρει επίσης κινδύνους και παρενέργειες.
- Ηλεκτρικά συστήματα διέγερσης (όπως το vBloc) στο οποίο τοποθετείται ένας ηλεκτρικός διεγέρτης στην κοιλιακή χώρα για να εμποδίζει τη δραστηριότητα των νεύρων μεταξύ του εγκεφάλου και του στομάχου. Αυτή η μέθοδος είναι περίπου η ίδια τιμή με τη χειρουργική επέμβαση απώλειας βάρους (περίπου $ 18.000-20.000) και μπορεί να μην καλύπτεται από ασφάλιση. Έχει επίσης λάβει κάποια περιορισμένη υποστήριξη από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
- Τα συστήματα γαστρικών μπαλονιών , όπως το Orbera ή το ReShape , καταλαμβάνουν χώρο στο στομάχι για να μειώσουν την ποσότητα φαγητού που μπορείτε να φάτε. Το κόστος κυμαίνεται από $ 6.500 έως $ 10.000 και συνήθως δεν καλύπτεται από ασφάλιση.
Η καλύτερη πηγή πληροφοριών σχετικά με τη μέθοδο απώλειας βάρους που είναι η πιο κατάλληλη για εσάς είναι ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το ιστορικό της υγείας σας και τις ανησυχίες σας για να βρείτε μια μέθοδο που ταιριάζει στον προϋπολογισμό σας και τον τρόπο ζωής σας.
> Πηγές:
> Aspire Bariatrics. Μη χειρουργική διαδικασία απώλειας βάρους. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Επαγγελματίες υγείας - AspireAssist μη χειρουργική διαδικασία απώλειας βάρους. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Scientific American. Η συσκευή απώλειας βάρους για τον καθαρισμό του στομάχου αντλεί αντιδράσεις εναντίον της έγκρισης της FDA. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Ιατρικές συσκευές - πρόσφατα εγκεκριμένες συσκευές. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Συσκευές θεραπείας παχυσαρκίας. Προϊόντα και ιατρικές διαδικασίες. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm